FDA chấp thuận đơn đăng ký của IND cho liệu pháp tế bào giết tự nhiên gắn thụ thể dành cho kháng nguyên lai (CAR-NK) để điều trị khối u ác tính tế bào B
Theo nhà sản xuất thuốc, FDA đã chấp thuận đơn đăng ký thuốc mới còn đang nghiên cứu cho NKX019, một liệu pháp tế bào giết tự nhiên-gắn thụ thể kháng nguyên (CAR-NK) dành cho những bệnh nhân có khối u ác tính tế bào B tái phát hoặc khó chữa.
NKX019 (Nkarta) là liệu pháp điều trị tế bào CAR-NK được chỉnh sửa gen nhằm mục tiêu protein CD19 trên bề mặt tế bào ung thư.
Nguồn: Adobe Stock.
Liệu pháp – lấy từ máu ngoại vi của những người hiến khỏe mạnh – bao gồm cytokine kích hoạt (interleukin-15) liên kết màng độc quyền của Nkarta để thúc đẩy sự phát triển của tế bào NK và tăng cường sự bền bỉ của tế bào CAR-NK.
Việc chấp thuận IND sẽ cho phép Nkarta bắt đầu đăng ký thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 để đánh giá NKX019 cho những bệnh nhân mắc bệnh ác tính tế bào B tái phát hoặc khó chữa, bao gồm ung thư hạch không Hodgkin, bệnh bạch cầu lympho mãn tính và bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính. Nghiên cứu dự kiến thử nghiệm bắt đầu vào nửa cuối năm nay.
“Các nghiên cứu hàn lâm đã làm nổi bật khả năng của các tế bào NK có nguồn gốc từ người hiến, khi được thu thập từ những người hiến khỏe mạnh, nhắm mục tiêu và tiêu diệt tế bào ung thư một cách hiệu quả mà không có một số rủi ro an toàn thường liên quan đến liệu pháp tế bào T,” Kanya Rajangam, MD, PhD, trưởng nhân viên y tế của Nkarta, cho biết trong một thông cáo báo chí do công ty phát hành. “Chúng tôi mong muốn được đánh giá NKX019 trong thử nghiệm của chúng tôi như một phác đồ điều trị đa liều, đa chu kỳ đã được lên kế hoạch để xác định tiềm năng tăng cường hoạt động kháng u của nó với tính năng an toàn có lợi”.
Nkarta đang tiến hành thử nghiệm đa trung tâm giai đoạn 1 của NKX101, một liệu pháp tế bào CAR-NK biến đổi gen, được chỉnh sửa gen nhằm mục tiêu các phối tử của NKG2D được biểu hiện bởi các tế bào ung thư. Thử nghiệm đó bao gồm người lớn mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy tái phát hoặc khó chữa hoặc hội chứng loạn sản tủy.
Nguồn: https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20210503/fda-clears-ind-application-for-carnatural-killer-cell-therapy-to-treat-bcell-malignancies
Biên dịch: Nhóm tác giả CTCP Y Sinh Immutek
XÉT NGHIỆM HOẠT TÍNH TẾ BÀO NK
Với vai trò quan trọng của tế bào miễn dịch tự nhiên NK lên quá trình bảo vệ cơ thể và tiêu diệt tế bào chống ung thư, Công nghệ Xét Nghiệm Hoạt Tính Tế Bào NK (NK activity – NKA) đã được các nhà khoa học Hàn Quốc và Canada phối hợp nghiên cứu và chứng minh được giá trị trong chẩn đoán, đánh giá chức năng của tế bào NK (tiêu chuẩn IVD), qua đó cho biết “năng lực” của hệ miễn dịch tự nhiên của mỗi cơ thể trong việc chống lại các tế bào ung thư – Công nghệ này đã được đăng ký Bản quyền trên toàn Thế giới.
XÉT NGHIỆM HOẠT TÍNH NK CÓ ĐƠN GIẢN?
Mẫu xét nghiệm NKA là máu tĩnh mạch, việc lấy mẫu được thực hiện nhanh chóng, dễ dàng với các dụng cụ chuyên biệt và có thể lấy mẫu bất kỳ thời điểm nào trong ngày mà không cần nhịn ăn.
Kết quả XN sẽ được trả và tư vấn trong thời gian 3-5 ngày kể từ thời điểm lấy mẫu.
